百部酊檢測摘要:百部酊是一種傳統(tǒng)中藥制劑,主要用于殺蟲和治療皮膚病。專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)提供全面的質(zhì)量評估服務(wù),涵蓋成分分析、安全性指標(biāo)及殘留物檢驗等關(guān)鍵項目。重點(diǎn)包括生物堿含量測定、重金屬限量控制及微生物污染篩查,確保產(chǎn)品符合國家藥典和國際安全規(guī)范要求。
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。
1.總生物堿含量測定:參數(shù)包括百部堿百分比(范圍0.5%-5%)、異百部堿定量限值(≥0.1mg/g)。
2.水分含量測定:參數(shù)為水分百分比(≤8%)、干燥失重限值(≤10%)。
3.灰分含量測定:參數(shù)包括總灰分百分比(≤15%)、酸不溶性灰分限值(≤5%)。
4.重金屬限量檢驗:參數(shù)涵蓋鉛含量(≤5mg/kg)、砷含量(≤3mg/kg)、汞含量(≤0.1mg/kg)。
5.農(nóng)藥殘留篩查:參數(shù)包括有機(jī)磷類殘留限值(≤0.01mg/kg)、擬除蟲菊酯類定量限值(≤0.05mg/kg)。
6.微生物限度測試:參數(shù)為細(xì)菌總數(shù)(≤1000CFU/g)、霉菌和酵母菌限值(≤100CFU/g)、大腸桿菌不得檢出。
7.pH值測定:參數(shù)范圍為pH4.0-7.0。
8.乙醇含量分析:參數(shù)為乙醇體積分?jǐn)?shù)(40%-60%)。
9.揮發(fā)性成分鑒定:參數(shù)包括桉葉油精百分比(≥0.5%)、薄荷醇定量限值(≥0.3%)。
10.穩(wěn)定性評估:參數(shù)涵蓋加速試驗溫度40C2C、相對濕度75%5%、時間6個月。
11.毒性測試:參數(shù)包括急性經(jīng)口LD50值(≥2000mg/kg)、皮膚刺激性指數(shù)限值(≤1)。
12.包裝密封性檢驗:參數(shù)為泄漏率限值(≤0.01%)、壓力測試范圍0-100kPa。
1.百部酊原液制劑成品。
2.中藥材原料如百部根提取物。
3.半成品中間體包括濃縮液和浸膏。
4.包裝材料如玻璃瓶和塑料容器。
5.生產(chǎn)環(huán)境樣品涵蓋車間空氣和表面擦拭物。
6.殘留物樣品包括土壤和水體中的百部酊代謝物。
7.生物樣本如動物組織或血液中的藥物濃度。
8.食品接觸材料中的遷移物。
9.化妝品配方中的添加劑組分。
10.農(nóng)業(yè)產(chǎn)品中的殺蟲劑殘留。
11.廢棄物處理樣品包括工業(yè)廢水和污泥。
12.臨床用藥劑型如噴霧劑和乳膏。
1.《中國藥典》2020年版通則0512高效液相色譜法用于生物堿定量分析。
2.《中國藥典》2020年版通則0831干燥失重法測定水分含量。
3.《中國藥典》2020年版通則2301灰分測定法評估無機(jī)雜質(zhì)。
4.《中國藥典》2020年版通則2321原子吸收光譜法用于重金屬限量檢驗。
.GB/T5009系列標(biāo)準(zhǔn)中GB/T5009食品中農(nóng)藥殘留量氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法篩查有機(jī)污染物。.ISO4833微生物學(xué)通用指南用于細(xì)菌總數(shù)計數(shù)。.ASTMD1293標(biāo)準(zhǔn)測試方法測定pH值采用電極法。.GB31604食品接觸材料遷移試驗?zāi)M乙醇溶劑萃取。.ISO10993生物相容性測試系列評估急性毒性指標(biāo)。.GB/T4857包裝運(yùn)輸性能試驗驗證密封完整性。
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測周期:7~15工作日,可加急。
資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。
標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。
非標(biāo)測試:支持定制化試驗方案。
售后:報告終身可查,工程師1v1服務(wù)。
中析百部酊檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,如需咨詢詳細(xì)檢測項目,請咨詢在線工程師
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